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涉及到高潔凈衛(wèi)生級的管道系統(tǒng)：

?注射用水(WFI，WaterForInjection)

?潔凈蒸汽(CS，CleanSteam)

?在線清洗(CIPS/CIPR，Clean-In-PlaceSupply/Return)

?工藝料液(PF，ProcessFluid)

?通常尺寸從1/2"到4"，采取軌道自動(dòng)焊(OrbitalWelding)手工焊接和衛(wèi)生級卡口(HygienicClamp)方式連接。

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生物制藥管道區(qū)別于石化項(xiàng)目的重要特點(diǎn)：

?1.設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)要求：潔凈、滅菌、自排凈、可追溯性等

?2.安裝要求：軌道自動(dòng)焊接、內(nèi)窺鏡檢查、嚴(yán)格控制坡度、安裝過程中嚴(yán)格質(zhì)量控制等

?3.材料要求：316L為主，對接觸產(chǎn)品的材料內(nèi)表面處理嚴(yán)格要求，分機(jī)械拋光和電解拋光，衛(wèi)生級卡口連接等。要求更高的，亦可作鈦管的設(shè)計(jì)安裝。

?4.驗(yàn)證要求：DQ，IQ，OQ，PQ，工程批，驗(yàn)證批

?5.GMP認(rèn)證、EU認(rèn)證、FDA認(rèn)證相關(guān)

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